美国叫停一家公司的个人DNA检测服务

新华网华盛顿１１月２５日电（记者林小春）美国食品和药物管理局２５日要求硅谷一家名为“２３与我”的公司停止向消费者提供个人ＤＮＡ（脱氧核糖核酸）检测服务，因为这些服务尚未获得监管机构的批准。

美国药管局当天公布了发给“２３与我”公司的警告信。警告信说，该公司的“唾液采集仪与个人基因组服务”声称可提供针对２５４种疾病与症状的报告，包括健康风险、药物反应等，从而帮助使用者预防糖尿病、心脏病与乳腺癌等疾病。该服务的大多数用途表明它属于一种医疗设备，因此在上市前应该获得药管局的批准。

美国药管局说，“唾液采集仪与个人基因组服务”的一些用途“尤其让人担忧”，比如，它所评估的乳腺癌相关基因风险与药物反应可能会出现假阳性或假阴性的结果，从而导致不必要的预防性手术或忽视可能确实存在的风险等。

美国药管局说，该局自２００９年７月以来花费了大量时间敦促“２３与我”公司遵守有关法律，包括大量会议、邮件交流及书面交流等，但即使做了这么多工作，依然不能确定该公司从分析或临床方面验证了其声称的个人基因组服务的功效。

美国药管局在警告信中说：“‘２３与我’必须立即停止推广个人基因组服务，直至获得药管局的批准。”

“２３与我”由谷歌公司创始人之一布林的妻子安妮·武伊齐茨基等人，在谷歌的支持下于２００６年创建，布林与武伊齐茨基两人已于不久前分居。公司提供的个人ＤＮＡ检测服务主要是通过唾液来检测有关疾病风险，价格为９９美元。该公司２５日发表声明说已收到药管局的警告信，并承诺全面配合药管局处理有关事项。